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以案释法:某口腔诊所未执行国家有关消毒管理规定案

以案释法:某口腔诊所未执行国家有关消毒管理规定案

2023-11-30 11:34 襄阳市卫生计生综合监督执法局

【案情介绍】

20201215日,某市卫生健康委执法人员对某口腔诊所(以下简称诊所)进行监督检查时,发现该诊所存在:1.治疗室使用的手消毒凝胶瓶上未标注启用时间;2.消毒室内柜子里存放有纸塑袋包装的拔牙钳等高度危险牙科器械,纸塑袋包装内未放灭菌化学指示物,未标注有物品名称、包装者、灭菌批次等信息;3.未建立购进消毒产品进货检查验收制度及消毒产品进货验收和出入库登记账册;4.未对产生的医疗废物来源、种类、重量或者数量、交接时间、处置方法、最终去向以及经办人签名等项目的医疗废物进行登记保存等违法行为。执法人员调取了该诊所《营业执照》《医疗机构执业许可证》、诊所平面图等书证材料,制作了《现场笔录》《询问笔录》,对发现的问题下达《卫生监督意见书》责令限期改正,下达《调取证据通知书》让其提供消毒产品进货检查验收制度及消毒产品进货验收和出入库登记账册等资料,并当天予以立案。1217日,执法人员再次进行补充调查取证,印证了上述违法事实。

根据查明的事实与调取的证据,经合议认定:1.治疗室内使用中的免洗手消毒凝胶,瓶上未标注启用时间,未执行国家有关规定;2.消毒室内柜子里存放有纸塑袋包装的拔牙钳等高度危险牙科器械,纸塑袋包装内未放灭菌化学指示物,未标注有物品名称、包装者、灭菌批次等信息,上述两项行为违反了《消毒管理办法》第四条的规定,依据《消毒管理办法》第四十一条的规定,给予罚款2000元整的行政处罚。3.未建立购进消毒产品进货检查验收制度及消毒产品进货验收和出入库登记账册,未索取雪环牌碘伏消毒液、麦迪康免洗手消毒凝胶的《消毒产品生产企业卫生许可证》、《消毒产品卫生安全评价报告》等证明文件,违反了《消毒管理办法》第七条的规定,依据《消毒管理办法》第四十一条的规定,给予罚款1000元整的行政处罚。4.未对产生的医疗废物来源、种类、重量等项目进行登记,违反了《医疗废物管理条例》(以下简称《条例》)第十二条的规定,依据《条例》第四十五条第(四)项的规定,给予警告的行政处罚。以上违法行为,分别裁量、合并给予警告并处罚款3000元整的行政处罚,于1225日按照《当事人送达文书确认书》中提供的送达地址,直接送达了《行政处罚事先告知书》。

该诊所在规定的期限内未提出陈述与申辩,1229日,执法人员送达了《行政处罚决定书》,现场复查,该诊所改正了违法行为,并自觉缴纳了罚款。

【法条连接】

《消毒管理办法》第四条  医疗卫生机构应当建立消毒管理组织,制定消毒管理制度,执行国家有关规范、标准和规定,定期开展消毒与灭菌效果检测工作。

《消毒管理办法》第七条  医疗卫生机构购进消毒产品必须建立并执行进货检查验收制度。

《消毒管理办法》第四十一条  医疗卫生机构违反本办法第四、五、六、七、八、九条规定的,由县级以上地方卫生计生行政部门责令限期改正,可以处5000元以下罚款;造成感染性疾病暴发的,可以处5000元以上20000元以下罚款。

《医疗废物管理条例》第十二条  医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位,应当对医疗废物进行登记,登记内容应当包括医疗废物的来源、种类、重量或者数量、交接时间、处置方法、最终去向以及经办人签名等项目。登记资料至少保存3年。

《医疗废物管理条例》第四十五条  医疗卫生机构、医疗废物集中处置单位违反本条例规定,有下列情形之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门或者环境保护行政主管部门按照各自的职责责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处2000元以上5000元以下的罚款:

(一)未建立、健全医疗废物管理制度,或者未设置监控部门或者专(兼)职人员的;

(二)未对有关人员进行相关法律和专业技术、安全防护以及紧急处理等知识的培训的;

(三)未对从事医疗废物收集、运送、贮存、处置等工作的人员和管理人员采取职业卫生防护措施的;

(四)未对医疗废物进行登记或者未保存登记资料的;

(五)对使用后的医疗废物运送工具或者运送车辆未在指定地点及时进行消毒和清洁的;

(六)未及时收集、运送医疗废物的;

(七)未定期对医疗废物处置设施的环境污染防治和卫生学效果进行检测、评价,或者未将检测、评价效果存档、报告的。


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