一、起草背景

为落实《中华人民共和国疫苗管理法》“四个最严”要求，进一步从严依法依规做好疫苗接种服务，适应科技发展新趋势，促进疾控事业高质量发展，完善我省免疫规划体系建设、提高预防接种服务能力，起草了《管理办法（试行）（征求意见稿）》。

二、主要特点

（一）接种单位分类分级管理。根据承担的预防接种工作任务，主要分为预防接种门诊、产科接种点、成人预防接种门诊、狂犬病/破伤风预防处置门诊、临时接种点五类。将接种单位从低到高分为一级、二级、三级。

（二）规范接种单位设置流程。包括主管部门指定和医疗卫生机构主动申请两种方式。对接种单位进行备案管理，审核通过后颁发《湖北省接种单位资格证书》 ，开展预防接种工作。

（三）明确接种单位人员的基本要求。接种单位人员必须持证上岗，定期接受培训考核，每年不少于 12 学时，并考核合格，从事新生儿首针乙肝疫苗及卡介苗、狂犬病疫苗、破伤风疫苗等疫苗接种的人员须接受专项培训。

（四）细化各类接种单位建设指南。针对各类接种单位分别提出了便于具体参照执行的建设指南，包括定义、设置原则、设置标准、预防接种服务与管理制度等。

（五）强化接种单位的监督管理。各级卫生健康（疾控）主管部门严格落实部门监管责任，充分运用法律、行政、经济等手段对辖区内接种单位实施综合监管，定期开展监督检查。

三、主要内容

“征求意见稿”共分为九章二十条。

第一章总则（第一条至第四条），内容包括《管理办法（试行）（征求意见稿）》制定的依据、接种单位的定义、适用范围、职责等。

第二章接种单位基本要求（ 第五条），内容包括接种单位应具备的基本条件。

第三章接种单位分类分级（ 第六条至第七条），内容包括接种单位主要分为预防接种门诊、产科接种点、成人预防接种门诊、狂犬病/破伤风预防处置门诊、临时接种点五类；接种单位分为一级、二级、三级（ 示范 ）。

第四章接种单位主要职能（ 第八条），明确了接种单位须承担的十项工作，并针对承担免疫规划疫苗接种的接种单位、产科接种点和狂犬病/破伤风预防处置门诊各增加一项工作。

第五章接种单位设置（第九条至第十条），包括主管部门指定和医疗卫生机构主动申请两种方式。强调符合条件的医疗卫生机构可向县级卫生健康（疾控）主管部门主动申请，设置成人接种门诊、狂犬病/破伤风预防处置门诊。