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【健康报】魏翔:一个菠萝,“砸开”临床桎梏

2024-05-28 09:46 健康报

前些天,28岁的李先生发来的一段自拍健身视频,令华中科技大学同济医学院附属同济医院心外科主任魏翔兴奋不已,他的思绪也被拉回2年前。

2022年4月,魏翔主刀为李先生进行了世界首例经心尖微创室间隔心肌切除手术,4刀切除了重7克的心肌。术后1小时,患者清醒、拔管……手术效果喜人,魏翔心中的石头终于放下。

多年光阴倾注,魏翔将创意理念化为现实,突破传统开胸手术标准,在全球首创治疗肥厚型梗阻性心肌病的微创治疗方法,研制心肌旋切手术器械,为患者开辟获得治愈的新路径,让健康之光照进曾经黯淡的生命。

首创手术器械

“刀片穿心”行不行?

“我们只需切除心脏里很小一块心肌,真的需要如此大动干戈吗?”从医20余年,这一困惑始终萦绕在魏翔心头。

作为一种先天性心脏病,肥厚型梗阻性心肌病是长久以来威胁广大青少年及运动员生命的无声阴影,也是对全球医疗界的巨大挑战。60多年来,世界各国一直沿用美国创立的室间隔心肌切除术治疗该病,但该术式被认为是心外科最难掌握、最难推广的手术之一。

目前,我国保守估计有200万~500万肥心病患者,但每年接受手术者不足1000人。

“能做开胸手术的医生太少了,愿意做开胸手术的患者也不多。”魏翔介绍,这类手术需要将患者胸骨锯开20厘米左右,在心脏停搏、体外循环下进行操作,手术视野局限、创伤大、难度高,手术风险大且患者恢复慢,多数患者闻之却步,转而选择服用药物进行保守治疗。但药物仅能暂时缓解症状,无法从根本上解决梗阻问题。

正当魏翔在传统术式的局限中感到束手无策时,一个灵感在不经意间降临。

2018年3月一个难得闲适的周末,魏翔在武汉江滩散步,一名商贩削菠萝的动作吸引了他的目光——刀片穿心,旋转而下,果心随之抽拉而出。

这一刻,思维的火花迸发出来。

他思忖着:“是否能效仿削菠萝原理,做一把具有旋切功能的手术器械,改变必须为患者开胸并通过心脏大动脉实施手术的路径?能否从心尖进入心脏内部,‘不开胸、不停跳’,实现切除增厚的心肌组织并带出身体的目的?”

这一大胆的想法如果成真,心肌手术将能更精准地切除肥厚心肌,患者创伤小、恢复快、疗效好。

经查阅相关文献资料,魏翔未发现类似手术方式和器械的应用,他兴奋地和助手在办公室热烈讨论起来。

一周后,魏翔带着绘制的器械草图马不停蹄赶赴北京,请工厂依据图纸制造加工出实体器械模型。他多方联络,一步步让手术的“轮廓”更加清晰。

“到底有没有可行性?这个产品到底值不值得我们投入?”一个月后的一个早上,加上魏翔微信后,湖北省一家手术器械工程研究中心负责人的心里就一直打鼓。

但他没想到,魏翔当天中午就从同济医院汉口院区赶到光谷,带来了专利和产品设计的原理动画,以及此前在北京制成的样品草稿图。

“头一次看到一位医生对器械创新如此执着。”这位负责人说道。得到认可的魏翔信心大增,他立即加快与工厂沟通,加快研制成品器械的步伐。

巧解世界难题

临床应用“灵不灵”?

一项创新医疗器械的诞生,离不开临床医生、医学工程师与实验室研究人员的默契共鸣。在心肌旋切实体器械形成雏形后不久,魏翔通过创新转化平台联系到一家武汉本土的生物科技企业,帮助改良心肌旋切器械。

在动物实验中,魏翔和团队发现,器械进入心脏后与心肌组织之间仍有一些间隙,影响心肌组织的切割。此外,初代器械进入猪心脏后,在彩超下有超声伪影,严重影响手术视野。

“超声伪影是一个世界性难题。生物科技公司联合材料部门、机械部门和检测部门等开展器械外部涂层工艺的攻关。”魏翔回忆,每一次实验都成为改进工艺的信息源泉。

成功并非源于辛劳的简单堆砌。3年的试制、改进,7次原理样机迭代……历经无数次策略调整和工艺优化,团队终于制出定型样机,并在此基础上原创出心肌旋切技术,获得包括国家发明专利和美国发明专利在内的近20项专利。

实验室里,心肌旋切技术越来越完善。但它究竟“灵不灵”,还要到临床中去检验。技术研究从实验室走向临床,往往是医生要解决的更大难题。动物实验中,猪心只能切一刀,且通常仅去除0.5克组织。对比之下,在临床上,重度病患则需去除5~10克组织,和实验有着10~20倍的量级差,且手术工具需频繁出入心脏。这无疑增添了新技术在临床应用的复杂程度与难度。魏翔团队在向各杂志期刊投稿时屡屡碰壁,质疑声也随之而来:“这不就是做了一个大号的心肌活检吗?”“60公斤的猪切0.5克,放在人身上不起作用。”

面对临床实践与实验环节中出现的种种差异与隐藏风险,魏翔坦言,自己也有过彷徨与动摇。“不能等、靠、要,要敢于闯出一片天!”魏翔最终还是坚持下来。他一方面向国际顶尖学术期刊投递研究成果论文,力求科学界的认可;另一方面积极推动临床试验的申请,期许这项创新技术能在实际救治中验证价值。

从跟跑到领跑

手术成功率稳不稳?

从创意到产品,从产品到应用,魏翔用了4年。2022年4月,魏翔团队终于迎来胜利的曙光。在湖北省创新转化医学研究院的中试平台,这套心脏不停跳条件下的经心尖室间隔心肌切除设备通过验证,同期,相关技术的临床试验也通过伦理审批。

魏翔团队重新面临一次“从零开始”的过程。临床试验第1例、第10例、第100例……“为了让更多患者安心,了解并认可这项新技术,我不能出一点差错。”魏翔稳扎稳打,一步一个脚印,将新技术的成功率锁定在100%。

2023年6月,一位30岁的年轻父亲因肥厚型梗阻性心肌病突发胸痛而不幸离世,留下同样遭受胸痛折磨的9岁女儿。女孩的生命始终处在危急之中,母亲下定决心为她实施微创肥厚心肌切除手术。

“别怕,我们一定可以成功!”魏翔以无比的耐心和深切的关爱为女孩制定手术方案,采用全新技术,成功为她实施微创手术,拨开了一直萦绕在母女心头的阴霾。

“技术的发展应紧贴患者需求。”魏翔不断扩大手术适应范围,从8岁的孩童到77岁的老者,受益患者的年龄不断刷新,“在世界肥厚型梗阻性心肌病外科领域,我们正在实现由跟跑、并跑到领跑的跨越。”2023年12月,国际顶尖杂志JACC开篇文章刊发了魏翔团队的首创研究成果论文。随刊发表的评论文章写道,此术式是心外科间隔心肌切除术领域的开拓性突破。

今年5月,魏翔受邀到美国梅奥医学中心进行学术交流,新技术的应用获得该中心心外科、心内科及超声影像科等多位专家的高度赞誉。

如今,这项革命性技术的成功应用,让原本四五个小时的手术时间缩短至1小时。过去,魏翔团队1年仅能安排10台左右此类开胸手术;现在,团队在1天内即可完成9台此类微创手术,患者的治疗机会大大增加。此前,术后患者需持续住院,接受插管等治疗;现在,患者在1周内即可康复出院,手术风险大大降低。

“这不仅是对医疗技术的推动,更是对人性化关怀的深刻阐释。”魏翔说,为患者破解难题,是医学最大魅力之所在。(特约记者 常宇 通讯员 龙华 李韵熙)

(来源:《健康报》2024年5月28日第六版)


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